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哪些化妆品要做人体试用试验安全性评价?

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哪些化妆品要做人体试用试验安全性评价?

收起 化妆品选购 4年前 (2020-10-15) 0

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admin admin
做人体试用试验安全性评价是为了评价化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。化妆品人体试验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则,要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。
化妆品中育发类、健美类、美乳类、脱毛类化妆品需要进行人体试用试验安全性评价。
(1)育发类化妆品
按受试者入选标准选择脱发患者30例以上,按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品。每周1次观察或电话随访受试者皮肤反应,按皮肤不良反应分级标准记录结果,试用时间不得少于4周。
(2)健美类化妆品
按受试者入选标准选择单纯性肥胖者30例以上,按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品。每周1次观察或电话随访受试者有无全身性不良反应如厌食、腹泻或乏力等,观察涂抹样品部位皮肤反应,按皮肤不良反应分级标准记录结果,试用时间不得少于4周。
(3)美乳类化妆品
按受试者入选标准选择正常女性受试者30例以上,按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品。每周1次观察或电话随访受试者有无全身性不良反应如恶心、乏力、月经紊乱及其他不适等,观察涂抹样品部位皮肤反应,按皮肤不良反应分级标准记录结果。试用时间不得少于4周。
赞同 0 0 发布于 4年前 (2020-10-15) 评论
admin admin
(4)脱毛类化妆品
按受试者入选标准选择符合要求的志愿受试者30例以上,按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品。试用后由负责医生观察局部皮肤反应,按皮肤不良反应分级标准记录结果。
赞同 0 0 发布于 4年前 (2020-10-15) 评论
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